À propos
Située à Québec, ODI Consultation offre des services aux entreprises des industries des dispositifs médicaux, pharmaceutique et manufacturière ainsi qu'aux laboratoires d'analyse accrédités afin de les supporter dans l'atteinte et le maintien de la conformité aux exigences réglementaires.
Marie-Josée Delisle, CQA
Ayant travaillé depuis plus de 20 ans dans les industries des dispositifs médicaux, pharmaceutiques et laboratoires d'analyse et réalisé plus de 200 audits au Canada, aux États-Unis et en Europe, j'ai acquis une connaissance approfondie des Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, CE Medical Device Directive, CE Medical Device Regulation, Canadian Medical Device Regulation, US FDA 21 CFR part 820 et du programme d'audit MDSAP.
Mes expériences professionnelles en tant que gestionnaire qualité et auditrice pour un registraire m'ont permis de jouer un rôle de premier plan dans la mise en œuvre, le maintien, l'audit et l'amélioration de systèmes qualité.
Pourquoi choisir ODI Consultation
Chez ODI Consultation nous valorisons l'intégrité, l'efficacité et la performance. Nous offrons une approche personnalisée, adaptée à votre réalité et supportée par une expérience de plus de 20 ans en qualité auprès des différents acteurs de l'industrie.
Les services sont offerts en français et en anglais.